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    法规标准速递

    欧盟批准修订食物接触塑胶材料及物品的法规(EU) No 10/2011

    添加时间:2019-01-17 15:00:09

     欧洲委员会发布了法规(EU) 2019/37,以修订食物接触塑胶材料及物品的法规(EU) No 10/2011授权物质清单,该法规将于2019年1月31日起生效。在本法规生效前,满足(EU) No10/2011的塑胶材料及物品,可继续投放市场至2020年1月31日,并且可以到库存清完。

    修订内容见下:

    A.附件I物质

    1.表1.“授权单体,其他起始物质,从微生物发酵获得的大分子,添加剂和聚合物生产助剂的联合清单 ”修订如下:

    a)有关FCM物质第467,744,1066和1068被以下内容取代:

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    b)按照FCM物质编号的数字顺序插入以下:

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    2. 表2.“物质的群体限制”

    添加以下条目:

    群体限制号码FCM 物质编号特定迁移限值[mg/kg]群体限制说明
    35467 
    744 
    1059
    0.05以丁烯酸表示

    3. 表3.“关于合规性验证的说明”

    添加以下条目:

    编号关于符合性验证的说明
    (27)当含有该物质的最终材料或制品在表1的第a)表1第10栏所述的条件下生产时,将其投放市场,确定低聚物迁移是否符合第b)表1第10栏中规定的限制的详细描述方法应构成法规(EU)No 10/2011第16条款所述的支持文件的一部分。该方法应适合主管当局用于验证合规性。 如果可以公开获得适当的方法,则应参考该方法。 如果该方法需要校准样品,则应根据其要求向主管当局提供足够的样品。

    4. 表4.“物质详细说明”

    关于FCM 物质列表744号由以下内容代替:

    FCM 物质编号物质的详细说明
    744限制丁烯酸特定迁移限值是0.05毫克每千克食品

    B. 附件三食品模拟液

    1.表3.“用于证明符合全面迁移限制的食品模拟物分配”第4点,第3和第4行由以下内容代替:

    接触的食品食品模拟液
    PH ≥ 4.5的所有含水和酒精的食物及奶制品食品模拟液D1
    PH < 4.5的所有含水和含酒精的食品及奶制品食品模拟液D1和食品模拟液B
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