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    日本食品接触材料合规解读

    添加时间:2020-03-24 19:54:18

              食品接触材料(Food Contact Material,以下简称FCM)是指与食品接触的包装、容器、以及加工器械等,在草莓视频黄色APP日常生活中随处可见。FCM制品通常是由不同种类的化学物质,经过工业加工而成,在实际使用时,残留其中的化学物质可能会向所接触的食品发生迁移,从而污染食品,因此,FCM制品的质量直接关系到食品的安全。

     

     

    1
    食品安全法的基本要求

    在日本,食品安全法(日本1947年第233号法规)作为食品及与食品接触相关制品卫生安全的最高法律,对FCM的产品质量提出了一系列基本要求,具体如表1所示,这点与我国的FCM监管体系类似。

    表1 日本食品安全法对FCM的基本要求

     

    法规条款

    基本要求

    第3条

    FCM的提供商(包括生产商、销售商)是FCM质量安全的第一责任人。

    第15条

    生产或销售的FCM制品需保持清洁卫生。

    第16条

    禁止销售含有毒性或有害物质,且可能影响人类健康的FCM制品。

    第18条

    禁止销售不符合相关法规和标准的FCM制品。

    此外,在日本食品安全法中,FCM又简称UCP,根据与食品接触的时间和功能不同,主要分为食品容器/包装,和用于食品加工、烹饪用的器具两大类,具体见表2。

    表2 日本FCM制品的分类

     

    FCM类别

    定义

    器具(Utensils

    餐具、厨具、以及用于食品加工、烹饪、传输、存放,且与食品/食品添加剂直接接触的设备/机械。

    容器(Container)和包装(Packaging)

    用于包装食品/食品添加剂的制品,在实际使用时保持原样。

     

    2
    MHLW的监管要求

    为了落实食品安全法对FCM提出的卫生安全要求,日本卫生和劳动福利部(简称MHLW)根据FCM用途和材质的不同,制定了通用、特定材料以及特定用途3大类监管要求,具体见表3。

    表3 MHLW对FCM的监管要求

     

    监管类别

    监管要求

    通用要求

           所有FCM制品的通用要求,例如:

    -FCM与食品直接接触的任一部分中铅的含量不得超过0.1%,锑的含量不得超过5%

           所有FCM制品的通用测试方法,例如:

    -高锰酸钾消耗时间、强度测试、蒸发残渣等。

    特定材料的要求

           14种合成树脂中特定化学物质含量或迁移量的要求,例如:

    -聚碳酸酯(PC)的测试液中BPA、碳酸二苯酯以及胺类含量分别不得超过0.5mg/g0.5mg/g以及1μg/g

    -聚碳酸酯(PC)在迁移测试中,双酚A(包括苯酚和对叔丁基苯酚)在测试液中含量不得超过2.5mg/ml。

           橡胶类制品(婴儿制品除外)中特定化学物质含量或迁移量的要求,例如:

    -每克样品的测试中镉(Cd)含量不得超过5μg/ml

    -水模拟液中苯酚迁移量不得超过5μg/ml

           金属罐制品(接触干性食品的(不包括油性或脂肪类食品)除外)特定物质迁移量的要求,例如:

    -样品在水或0.5%乙酸模拟液中砷(As)、镉(Cd)和铅(Pt)迁移量分别不得超过0.2μg/ml(以As2O3计)、0.1μg/ml0.4μg/ml

    特定用途的要求

           盛装蒸煮袋食品的容器/包装的特殊要求,例如:

    -包装需具备一定的遮光和气密性。

           盛装软饮料(水果汁除外)的容器/包装的特殊要求,例如:

    -金属容器/包装的内压在室温下超过大气压时,在压力测试中不得漏气。

            用于制造冷冻甜点的装置

            品自动贩卖机(仅限可与食品直接接触的机器)和贩卖机中用于盛装食品的容器。

           自动贩卖机中盛装软饮料浓缩液的装置或容器/包装,或全自动软饮料烹饪机

     

    如表3所示,日本MHLW对FCM的监管是采用“负面清单”的方式,通过明确不同FCM制品所需满足的物理性能(例如,透气、透氧)和化学指标(例如,铅、镉等有害物质含量和迁移量的限值),实现对FCM安全性的监督,这点不同于欧盟、美国以及我国现行的做法,例如我国GB9685明确规定了可用于生产FCM制品的原辅料以及添加剂的”正面清单“,而不在清单之外的化学物质需获得行政许可,方可用于生产FCM制品。

     

    3
    FCM行业自愿性标准

    在日本,除了MHLW政府层面的法规要求,行业协会发布的自愿性标准在规范FCM制品安全,促进行业健康发展方面也起到了关键性作用。目前,FCM行业协会主要有日本卫生乙烯和苯乙烯塑料协会(JHOSPA)、日本卫生PVC协会(JHPA)、日本卫生氯乙烯卫生协会(JHAVDC)以及日本造纸协会(JPA),其主要职能、发布的自愿性标准等信息见表4所示。

    表4 日本4大FCM行业协会简介

     

    行业协会

    主要职能

    JHOSPA

           制定塑料制品的行业自愿性标准,该标准包括:

    -可用于生产树脂的30种起始单体、添加剂和着色剂“正面清单“(Positive  List);

    -制定各类树脂的卫生安全标准和测试方法;

    -最新版本为2008年5月发布。

           对会员是否遵守自愿性标准进行检查;

           对符合自愿性标准的会员发布合格证书,并授权使用PL标志

           对取得合格证书的会员,进行年度检查和定期监督;

           MHLWMETI等政府保持沟通。

    JHPA

           制定PVC塑料制品的行业自愿性标准,该标准包括:

    -可用于生产PVC制品的化学物质“正面清单“(Positive List);

    -最新版本为第14修订版。

           对会员是否遵守自愿性标准进行检查;

           对符合自愿性标准的会员发布合格证书。

    JHAVDC

           制定PVDC塑料制品的行业自愿性标准,该标准包括:

    -可用于生产PVDC的化学物质“正面清单“(Positive  List);

    -最新版本为2009年发布的第8版。

           指导会员如何正确生产或使用PVDC制品;

           MHLWMETI等政府保持沟通;

           对行业在使用PVDC制品的安全性进行调研。

    JPA

           制定拟接触食品的纸/纸板行业自愿性标准,该标准包括:

    -不可用于生产纸/纸板的化学物质“负面清单“(Negative List);

    -纸/纸板中重金属和其它有害物质的卫生安全标准。

           国内外纸/纸板类的生产工业研究;

           会员之间的信息交流;

           MHLWMETI等政府保持沟通。

    如表4所示,日本JHOSPA、JHPA以及JHAVDC三大行业协会针对塑料制定了各自的行业标准,并推出了可以用于生产FCM制品的正面物质清单,这点与MHLW法规不同;JPA则与MHLW类似,主要以负面清单的方式规范行业行为。

     

    4
    近期法规修订的方向

    在2017年6月MHLW会议草莓APP下载网址下载IOS中,日本政府表达了近期拟对FCM监管法规做进一步完善的打算,其中以下变化可能会在2018年采纳:

        以JHOSPA、JHPA以及JHAVDC三大行业协会现有的PL清单为基础,制定国家统一的可用于FCM生产的PL清单;

        推动FCM行业之间的信息交流;

        FCM的生产企业必须符合GMP标准。

     

    5
    小结

    本期合规解读,小编为大家简单梳理了一下日本FCM的监管体系。日本MHLW的负面清单监管与行业协会的自愿性标准形成了整个FCM的监管框架,这点具有明显的日本特色,有别于欧盟、美国和我国的监管。随着近年来FCM新材料新工艺的不断出现,日本政府也意识到了现有监管框架存在的风险,缺乏对新的FCM制品卫生安全性进行风险评估,这也促使近期日本政府拟借鉴行业协会的做法,制定国家层面的FCM正面清单。

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